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赛诺医疗颅内药物洗脱支架通过创新医疗器械特别审查|yabo鸭脖

发布时间:2021-09-26 11:24浏览次数:
本文摘要:该产物针对颅内血管剖解结构接纳匹配颅内血管的开环、“s-link”毗连设计在保持有效血管支撑力的要求下优化产物操控性能提升支架柔顺性及血管贴合性使产物更适合在颅内的迂曲血管举行临床使用。相比于裸支架颅内药物洗脱支架系统将降低血管再狭窄率从而降低再次卒中复发风险。

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该产物针对颅内血管剖解结构接纳匹配颅内血管的开环、“s-link”毗连设计在保持有效血管支撑力的要求下优化产物操控性能提升支架柔顺性及血管贴合性使产物更适合在颅内的迂曲血管举行临床使用。相比于裸支架颅内药物洗脱支架系统将降低血管再狭窄率从而降低再次卒中复发风险。

校对 赵琳

赛诺医疗的颅内药物洗脱支架系统适用于症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的治疗通过奇特的药物涂层设计使得药物支架具有最佳的药物释放动力学药物在血管壁中的浓度同平滑肌细胞增殖时程相匹配精准抑制平滑肌细胞过分增生在有效降低再狭窄率的同时最大水平降低药物对血管内皮细胞的抑制作用使得血管内皮可在内皮修复窗口期(二至三个月)内实现快速笼罩和修复。

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新京报讯(记者 王卡拉)10月10日赛诺医疗公布通告公司研发的全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架通过国家药监局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查法式将有效缩短该产物注册周期加速其上市速度。

创新医疗器械特别审查法式适用于申请人通过其主导的技术创新运动在中国依法拥有产物焦点技术发现专利权且申请人已完成产物的前期研究并具有基本定型产物研究历程真实和受控研究数据完整和可溯源。

创新医疗器械特别审查通事后在创新医疗器械注册申报历程中将予以优先管理。

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